医疗器械生产许可证咨询据云南省的2017年医疗器械飞行检查工作也已经启动了,迄今,披露了3家医疗器械生产企业的飞检结果,1家停产整改、2家限期整改。
2017年6月7日,云南省药监局相关人员组成现场飞行检查组,对某义齿科技有限公司进行飞行监督检查。现场检查发现有8项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。
由昆明市药监局依法责令企业限期整改,并对飞行检查中发现的涉嫌违法生产的线索依法进行调查处理。
2017年6月6日,云南省药监局检查组对昆明某义齿制作有限公司进行了飞行检查。现场检查发现有12项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。
由昆明市药监局依法责令企业立即停产整改。
2017年5月17日,云南省药监局检查组对昆明某医疗卫生用品有限公司进行了飞行检查,现场检查发现该企业质量体系存在10项对产品质量不产生直接影响的一般性缺陷项。
医疗器械咨询 据云南省药监局根据相关法规规定,要求该企业限期进行整改。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com专业的医疗器械产品注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!
|