医疗器械产品注册据深圳市市场稽查局2017年5月31日发布《深圳市市场稽查局关于2016年医疗器械国家抽检标识标签、说明书等项目不合格处置情况公告》:
2016年,国家食品药品监督管理总局组织对电子血压计、超声诊断系统等医疗器械产品进行了监督抽检,部分被抽检产品为标识标签、说明书等项目不符合标准规定,深圳市市场稽查局依法对相关企业发出责令整改通知,要求企业对不合格项进行整改,主动对已销售出去的产品进行召回,并提交整改报告。以上标识标签、说明书等项目不合格的企业及产品情况见附件。
专此公告。
附件:2016年国家医疗器械抽检标识标签、说明书等项目不符合标准规定企业及产品名单
深圳市市场稽查局
2017年5月31日
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com专业代办医疗器械产品注册证咨询代理、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!
|