医疗器械注册2017年年5月26日讯，据 “安安有约——食药科普大讲堂”第六期活动在穗举行。该活动由广东省食品药品监督管理局和南方日报联合主办，广东省执业药师注册中心与南方俱乐部承办，并在南方网和南方+新闻客户端和全程进行图文直播。

　　本次活动邀请了广东食品药品职业学院校长郑彦云担任主讲嘉宾。郑彦云以“医疗器械与人类健康”为主题，向公众普及了“什么是医疗器械”“谁需要使用医疗器械”“如何正确选购医疗器械”“医疗器械的未来”等科学常识，整场讲座深入浅出，可谓“干货”满满，赢得了观众现场“点赞”。郑彦云强调，三分医药，七分医械，医疗器械在人们的日常生活中无处不在，与人的生老病死都息息相关，大至手术室上的各种设备，小至“义齿”、“创可贴”等都与我们日常生活息息相关。除了监管部门需要进行日常监督检查外，我们自己也需要学会正确选购医疗器械产品。

　　郑彦云讲座中提到，如何保证医疗器械产品的安全、有效?一是建立完善的医疗器械监管法规，二是注重医疗器械产品上市前管理，三是加强医疗器械产品上市后管理。医疗器械法规方面现在有《医疗器械监督管理条例》，建议医疗器械还是要有法，这样更有遵循的路径。在《医疗器械监督管理条例》下注册、生产、经营、使用环节有非常多的办法和标准，甚至细化到每一个产品都有相关的文件出来。医疗器械机构的使用、患者如何配合才是关键。

　　在谈到“如何购买医疗器械”时，郑彦云总结为“一看二查三问四试”。一看：在购买时，消费者应仔细查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》，不要向个人或无医疗器械经营许可证的单位购买。二查：在购买时，消费者应仔细查验该产品相关资料，如包装上印有的医疗器械生产许可证号、医疗器械产品注册证号、随产品包装的产品说明书以及合格证等三问：有的医疗器械产品必须在医生指导下购买使用，在购买时应仔细询问产品的使用方法、注意事项、禁忌症、作用机理等，防止误用。四试：消费者当场试用，或者购买后马上试用，一旦发现问题，立即停止使用，并及时向商家反映。五发票：消费者在购买时一定要索取购物发票。一旦发现经营单位没有相关证照或者怀疑产品质量有问题时应及时向市场监督管理部门投诉。消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等，根据医生的建议和自身情况选择产品。医疗器械在注册审批时，其适用范围是要经过监管部门严格审查的，所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇”、“包医百病” 。健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不具有治疗功能，且未经过任何的临床验证。设在非固定场所，如公园、小区中进行医疗器械销售或免费体验活动的均为无证经营行为，不要购买并及时向市场监督管理部门进行举报。他呼吁广大消费者，尤其是老年朋友，一定不要上当受骗。

　　谈到医疗器械的未来发展趋势，郑彦云认为是“大物移云”四个字，也就是：大数据、物联网、移动互联网、数据云。随着生物传感器技术的发展，现在市面上已经出现了不少的可穿戴医疗设备。他表示，人工智能技术的日渐成熟，将会让手术机器人、计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人器械网络等新产品都成为现实。

　　台下观众向郑彦云提问老年人如何选购医疗器械

　　医疗器械产品注册咨询，本次活动还首次采用了全省21个地市食药监局及顺德区食药监局与主会场间的视频连线提问方式，云浮市食药监局和广州市食药监局的相关人士就如何对医疗器械体验式销售进行监管、家庭常用的医疗器械设备等问题进行了现场提问。

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