医疗器械咨询日讯,近日,济南省启动2017年医疗器械专项整治行动,对社会反映仍然较为集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套产品开展专项整治,打击无医疗器械生产许可证,医疗器械注册证及医疗器械经营许可证、生产仿冒品牌和无医疗器械产品注册证产品、销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为,严厉查处、曝光违法违规行为。
对检验不合格的产品,责成相关生产企业立即召回,对不符合项目进行风险评估,根据缺陷项目的严重程度主动扩大召回范围并公开召回信息。生产企业所在地市局对企业召回情况进行监督,督促企业查明原因、制订整改措施并限期整改,必要时可以采取暂停生产、责令召回的紧急控制措施,并进行行政处罚。
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