医疗器械咨询日讯，近日广州市药品监管执法分局持续开展打击医疗器械经营企业违法行为专项整治行动：

　　为进一步规范医疗器械流通市场秩序，根据全省医疗器械监管工作会议和省、市食品药品稽查工作会议等会议精神，市局药品监管执法分局将持续开展打击医疗器械经营企业违法行为专项整治行动，积极推进“四个最严”和“四有两责”的落实。

　　该项行动将重点检查以下内容：一是企业是否按照许可、备案核定的经营范围、注册地址、库房地址等从事经营活动;二是企业经营产品是否合法，是否经营无医疗器械产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械;三是企业是否从不具有医疗器械生产许证资质的生产、经营企业购进医疗器械，是否将产品销售给不具有医疗器械经营许可证资质的经营企业或者使用单位;四是企业是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;五是企业是否按规定建立并执行进货查验、销售记录等。对检查中发现的问题，监管部门要求相关企业立即整改。存在违法违规违法行为的企业将依法进行处理。涉嫌犯罪的，移交公安部门查处。

　　药品监管执法分局在此提醒医疗器械经营企业，要严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规开展经营活动。

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