鸿远医疗器械咨询日讯，高端医疗器械市场由跨国企业把持的局面正在逐渐被打破，进口替代潮正为国内医疗器械行业带来发展新契机。12月5日，记者从2016高端医疗器械产业创新研讨会暨政策环境分析论坛获悉，2015年，深圳医疗器械产品年产值达到270.13亿元，其中，深圳医疗器械企业体外诊断产品占比最高，共有1498个产品，占医疗器械注册产品数的48.15%。

　　深圳市食品药品监督管理局处长徐健介绍，截至2015年，深圳共有700多家医疗器械企业，近2000家经营性企业，2015年产值达270.13亿元。而且深圳医疗器械产业国际化水平高，产品出口全球近200个国家和地区，产品出口居全国前列，占全国比重达到35%—70%。深圳医疗器械行业在体外诊断、医学影像等子产业已形成规模化和链条化发展。

　　根据国家药监局数据，深圳医疗器械企业中，生产体外诊断产品占比最高，共有1498个产品，占医疗器械注册产品数的48.15%。

　　随着人们日益的健康需求的增加，不仅仅是诊断的需求，对于疾病的风险预测，健康管理，慢病管理等需求，体外诊断的市场依然有较大的发展空间。

　　清华大学深圳研究生院副院长马岚表示，2016年我国体外诊断行业规模达到380多医院，预计到2018年行业规模将突破500亿元，增长率在15%—20%。目前欧美企业主导了全球体外诊断行业的发展，国内体外诊断市场50%的份额被进口公司长期盘踞，部分细分市场进口占比可达90%以上，国内体外诊断公司规模都相对较小。不过，在国家相关政策与人口老龄化等因素的强力拉动之下，未来我国体外诊断产业将有广阔的发展空间和难得的机遇，体外诊断技术也将向着自动化、一体化、床旁化、小型化、分子化和个性化等方向发展。

　　杀入高端市场，创新是国内医疗器械企业能与跨国企业正面对撼的必备武器。会上，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司IVD事业部副总经理解传芳分享了迈瑞创新实践经验，据悉，迈瑞医疗每年将约10%的年销售收入投入研发，每年推出10余款新产品，平均每款新产品至少运用10项专利技术。数据显示，2015年迈瑞医疗研发投入9.88亿元，远超国内同行。持续的研发投入和创新，让迈瑞的监护仪产品全球市场份额达到10%，排名全球第三，血球、生化类医疗器械产品在全球的市场份额分列第七、八名，高端超声的技术已经能跟世界高端超声基本同步。

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