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2020年第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
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2020-10-05 10:15 ] |
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第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
依据《医疗器械分类目录》列出以下品种：
一、01有源手术器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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05冷冻手术设备及附件 |
02冷冻消融针及导管 |
III |
二、02无源手术器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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13手术器械-吻（缝）合器械及材料 |
06可吸收缝合线 |
III |
三、03神经和心血管手术器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
01造影导管 |
III |
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02导引导管 |
III |
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03中心静脉导管 |
III |
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05灌注导管 |
III |
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06球囊扩张导管 |
III |
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07切割球囊 |
III |
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13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
08造影球囊 |
III |
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09封堵球囊 |
III |
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10血栓抽吸导管 |
III |
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11套针外周导管 |
III |
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16导丝 |
III |
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20心脏封堵器装载器 |
III |
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21心脏封堵器输送线缆 |
III |
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22血管内回收装置 |
III |
四、06医用成像器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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14医用内窥镜 |
04胶囊式内窥镜系统 |
III |
五、10输血、透析和体外循环器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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04血液净化及腹膜透析器具 |
01血液透析器具 |
III |
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06心肺流转器具 |
01氧合器 |
III |
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03微栓过滤器 |
III |
六、12有源植入器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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01心脏节律管理设备 |
01植入式心脏起搏器 |
III |
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02植入式心律转复除颤器 |
III |
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03临时起搏器 |
III |
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04植入式心脏起搏电极导线 |
III |
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05植入式心脏除颤电极导线 |
III |
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06临时起搏电极导线 |
III |
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07植入式心脏事件监测设备 |
III |
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02神经调控设备 |
01植入式神经刺激器 |
III |
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02植入式神经刺激电极 |
III |
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04神经调控充电设备 |
III |
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03辅助位听觉设备 |
01植入式位听觉设备 |
III |
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04其他 |
03植入式药物输注设备 |
III |
七、13无源植入器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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01骨结合植入物 |
02单/多部件可吸收骨固定器械 |
III |
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03脊柱植入物 |
02脊柱椎体间固定/置换系统 |
III |
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04关节置换植入物 |
01髋关节假体 |
III |
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02膝关节假体 |
III |
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03肩关节假体 |
III |
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04肘关节假体 |
III |
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05指关节假体 |
III |
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06腕关节假体 |
III |
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07踝关节假体 |
III |
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08颞下颌关节假体 |
III |
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06神经内/外科植入物 |
04硬脑（脊）膜补片 |
III |
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06颅内支架系统 |
III |
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07颅内栓塞器械 |
III |
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08颅内弹簧圈系统 |
III |
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09人工颅骨 |
III |
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10脑积水分流器及组件 |
III |
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11颅内动脉瘤血流导向装置 |
III |
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07心血管植入物 |
01血管内假体 |
III |
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02血管支架 |
III |
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03腔静脉滤器 |
III |
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04人工血管 |
III |
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05心血管补片 |
III |
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06人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械 |
III |
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07心脏封堵器 |
III |
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08心血管栓塞器械 |
III |
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08耳鼻喉植入物 |
02耳内假体 |
III |
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09整形及普通外科植入物 |
01整形填充材料 |
III |
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02整形用注射填充物 |
III |
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03乳房植入物 |
III |
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04外科补片/外科修补网 |
III |
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06非血管支架 |
III |
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07支气管内活瓣 |
III |
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09阴茎假体 |
III |
八、14注输、护理和防护器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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02血管内输液器械 |
10植入式给药器械 |
III |
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05非血管内导（插）管 |
05输尿管支架 |
III |
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08可吸收外科敷料（材料） |
01可吸收外科止血材料 |
III |
九、16眼科器械
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一级产品类别 |
二级产品类别 |
管理类别 |
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07眼科植入物及辅助器械 |
01人工晶状体 |
III |
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