医疗器械注册咨询据国家食品药品监管总局2017年10月31日发布关于《6840 免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》如下： |
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6840 免于进行临床试验的体外诊断试剂目录 |
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序号 |
产品类别 |
产品分类名称 |
预期用途 |
管理类别 |
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001 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
血红蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中血红蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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002 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
糖化血红蛋白分析用洗脱液 |
与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。 |
Ⅱ |
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003 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
总蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 |
Ⅱ |
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004 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
白蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 |
Ⅱ |
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005 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
前白蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。 |
Ⅱ |
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006 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
糖化血红蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
Ⅱ |
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007 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
微量白蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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008 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
肌红蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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009 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
肌钙蛋白I检测试剂 |
用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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010 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
肌钙蛋白T检测试剂 |
用于检测人体样本中肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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011 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 |
Ⅱ |
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012 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
N末端心房利钠肽(NT-proBNP）检测试剂 |
用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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013 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
B型利钠肽（BNP）检测试剂 |
用于检测人体样本中B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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014 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
缺血性修饰白蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。 |
Ⅱ |
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015 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
C反应蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
Ⅱ |
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016 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
α1-酸性糖蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
Ⅱ |
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017 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂 |
用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
Ⅱ |
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018 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
Ⅲ型胶原检测试剂 |
用于检测人体样本中Ⅲ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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019 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
Ⅳ型胶原检测试剂 |
用于检测人体样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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020 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
层粘蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中层粘蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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021 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
不饱和铁结合力检测试剂 |
用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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022 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
触珠蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量，临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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023 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
脑脊液/尿液总蛋白检测试剂 |
用于检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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024 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
视黄醇结合蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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025 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
转铁蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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026 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
糖化血清蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
Ⅱ |
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027 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
糖化血清白蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
Ⅱ |
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028 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂 |
用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
Ⅱ |
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029 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂 |
用于检测人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
Ⅱ |
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030 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
抗链球菌溶血素O检测试剂 |
用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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031 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
降钙素检测试剂 |
用于检测人体样本中的降钙素(CT)的含量，临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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032 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
降钙素原检测试剂 |
用于检测人体样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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033 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
骨钙素检测试剂 |
用于检测人体样本骨钙素的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。 |
Ⅱ |
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034 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
铁蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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035 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
α2-巨球蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中α2-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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036 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
免疫球蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中免疫球蛋白G/A/M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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037 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
免疫球蛋白G亚型检测试剂 |
用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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038 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
特异性IgG抗体检测试剂 |
用于检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类，玉米、海鲜、蔬菜）等的特异性IgG抗体水平。 |
Ⅱ |
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039 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
可溶性转铁蛋白受体检测试剂 |
用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体 (sTfR) 含量，临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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040 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
α1-微球蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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041 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
β2-微球蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
Ⅱ |
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042 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
胱抑素C检测试剂 |
用于检测人体样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
Ⅱ |
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043 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
Ⅱ |
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044 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
妊娠相关血浆蛋白A检测试剂 |
用于检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量，临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。 |
Ⅱ |
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045 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
细菌唾液酸酶检测 |
用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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046 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
隐血检测试剂 |
用于检测人体样本中的血红蛋白，临床上主要用于出血性病变的初步检查。 |
Ⅱ |
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047 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
大便隐血检测试剂 |
用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。 |
Ⅱ |
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048 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I、Ⅲ），临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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049 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂 |
用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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050 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
κ轻链检测试剂 |
用于检测人体样本（如血清和尿液）中的κ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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051 |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
λ轻链检测试剂 |
用于检测人体样本（如血清和尿液）中的λ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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052 |
Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 |
葡萄糖检测试剂 |
用于检测人体样本中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
Ⅱ |
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053 |
Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 |
β-羟丁酸检测试剂 |
用于检测人体样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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054 |
Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 |
乳酸检测试剂 |
用于检测人体样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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055 |
Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 |
丙酮酸检测试剂 |
用于检测人体样本中丙酮酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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056 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂 |
用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
Ⅱ |
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057 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂 |
用于检测人体样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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058 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂 |
用于检测人体样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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059 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
碱性磷酸酶检测试剂 |
用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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060 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
乳酸脱氢酶检测试剂 |
用于检测人体样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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061 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
乳酸脱氢酶同工酶检测试剂 |
用于检测人体样本中乳酸脱氢酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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062 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂 |
用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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063 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
γ-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂 |
用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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064 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
肌酸激酶检测试剂 |
用于检测人体样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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065 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂 |
用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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066 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
α-淀粉酶检测试剂 |
用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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067 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
胆碱脂酶检测试剂 |
用于检测人体样本中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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068 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
丁酰胆碱脂酶检测试剂 |
用于检测人体样本中丁酰胆碱脂酶的活性，临床上主要用于有机磷中毒的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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069 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
腺苷脱氨酶检测试剂 |
用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
Ⅱ |
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070 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
脂肪酶检测试剂 |
用于检测人体样本中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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071 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
单胺氧化酶检测试剂 |
用于检测人体样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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072 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
5'-核苷酸酶检测试剂 |
用于检测人体样本中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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073 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂 |
用于检测人体样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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074 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂 |
用于检测人体样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。 |
Ⅱ |
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075 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
超氧化物歧化酶检测试剂 |
用于检测人体样本中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。 |
Ⅱ |
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076 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂 |
用于检测人体样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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077 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
谷胱甘肽还原酶检测试剂 |
用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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078 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
α1-抗胰蛋白酶检测试剂 |
用于检测人体样本中的α1- 抗胰蛋白酶（α1- 蛋白酶抑制物）的活性，主要作为非特异性炎症指标之一。 |
Ⅱ |
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079 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
亮氨酸氨基转肽酶检测试剂 |
用于检测人体样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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080 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
醛缩酶检测试剂 |
用于检测人体样本中醛缩酶的活性，临床上主要用于肝脏等疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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081 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
肾素检测试剂 |
用于检测人体样本中肾素的活性，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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082 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
血管紧张素转化酶检测试剂 |
用于检测人体样本中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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083 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
胰蛋白酶检测试剂 |
用于检测人体样本中胰蛋白酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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084 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
异柠檬酸脱氢酶检测试剂 |
用于检测人体样本中异柠檬酸脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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085 |
Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 |
髓过氧化物酶检测试剂 |
用于检测人体样本中髓过氧化物酶（MPO）的活性，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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086 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
胆固醇检测试剂 |
用于检测人体样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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087 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
游离胆固醇检测试剂 |
用于检测人体样本中游离胆固醇的含量，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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088 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
甘油三酯检测试剂 |
用于检测人体样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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089 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
游离脂肪酸检测试剂 |
用于检测人体样本中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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090 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂 |
用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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091 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂 |
用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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092 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
脂蛋白a检测试剂 |
用于检测人体样本中载脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
Ⅱ |
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093 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
载脂蛋白A1检测试剂 |
用于检测人体样本中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
Ⅱ |
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094 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
载脂蛋白A2检测试剂 |
用于检测人体样本中载脂蛋白A2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
Ⅱ |
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095 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
载脂蛋白B检测试剂 |
用于检测人体样本中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
Ⅱ |
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096 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
载脂蛋白C2检测试剂 |
用于检测人体样本中载脂蛋白C2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
Ⅱ |
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097 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
载脂蛋白C3检测试剂 |
用于检测人体样本中载脂蛋白C3的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
Ⅱ |
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098 |
Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 |
载脂蛋白E检测试剂 |
用于检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
Ⅱ |
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099 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
碘检测试剂 |
用于检测人体样本中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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100 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
氨检测试剂 |
用于检测人体样本中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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101 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
氯检测试剂 |
用于检测人体样本中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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102 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
二氧化碳检测试剂 |
用于检测人体样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
Ⅱ |
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103 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
汞检测试剂 |
用于检测人体样本中汞的含量，临床上主要用于汞中毒的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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104 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
锂检测试剂 |
用于检测人体样本中锂的含量，临床上主要用于锂盐中毒的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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105 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
钙检测试剂 |
用于检测人体样本中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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106 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
铜检测试剂 |
用于检测人体样本中铜离子的含量，临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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107 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
钾检测试剂 |
用于检测人体样本中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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108 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
镁检测试剂 |
用于检测人体样本中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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109 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
钠检测试剂 |
用于检测人体样本中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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110 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
磷检测试剂 |
用于检测人体样本中磷的含量，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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111 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
锌检测试剂 |
用于检测人体样本中锌离子的含量，临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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112 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
铁检测试剂 |
用于检测人体样本中铁离子的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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113 |
Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 |
总铁结合力检测试剂 |
用于检测人体样本的总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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114 |
Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂 |
肌酐检测试剂 |
用于检测人体样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
Ⅱ |
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115 |
Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂 |
尿酸检测试剂 |
用于检测人体样本中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
Ⅱ |
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116 |
Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂 |
尿素检测试剂 |
该产品用于体外定量测定人体样本中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
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