医疗器械咨询日讯,为强化医疗器械安全监管成效,近日,广州市食品药品监督管理局组织召开部分医疗器械生产企业集体约谈会,对广州市10家医疗器械生产企业法定代表人或企业负责人、管理者代表进行约谈,各有关区局医疗器械监管部门负责人和具体经办人、市局医疗器械安全监管处相关人员参加了约谈会。市局黎维修副巡视员出席约谈会并作警示教育讲话。
广州市局对约谈的缘由和目的进行了说明;通报了省局飞行检查和体系复查中我市相关企业存在的主要问题;各相关区局对本辖区企业日常监管情况进行了说明;各企业就检查中发现的缺陷和整改情况作了发言,表示深刻认识到严格生产质量管理的重要性,下一步要按规定切实落实整改,不断完善企业医疗器械生产质量管理体系,依法生产、经营,保证产品质量安全。
会议要求,各有关企业对于此次约谈必须引起足够的重视,要通过这次约谈,强化在座各企业质量安全主体责任意识,高度重视存在不足、落实整改,提高质量管理水平,切实保障产品质量安全。并提出三点要求:一是要认清形势,提高依法组织医疗器械生产经营意识;二是要强化管理,保证医疗器械生产质量管理体系良好运行;三是要依法监督,严格规范我市医疗器械生产行为。
本文来源于:医疗器械生产许可证 http://www.hongyuanyixiezixun.com
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