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一次性使用真空采血管医疗器械产品注册整改通过案例
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2020-11-07 18:34 ] |
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深圳美瑞医疗科技有限公司《一次性使用真空采血管》产品注册证申请事项，注册申报资料提交后不符合要求，药监局发补后美瑞医疗科技有限公司相关负责人及时找到我们深圳鸿远医疗器械咨询有限公司了解后，相互信任签署了合作协议，在我司杨老师的耐心指导下通过同品种免临床评价及提交临床文献的方式，产品注册技术资料整改提交后一次性成功拿到《一次性使用真空采血管》产品的注册证。感谢美瑞医疗科技对我司的信任与技持!
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询公司，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、广西、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于：医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、体外诊断试剂注册代办理咨询、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、医疗器械分类界定、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、洁净室建设指导等提供一站式服务，技术专业，诚信服务，欢迎您咨询！
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