深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专注于有源器械，无源器械，无菌医疗器械领域的医疗器械法律法规，标准，指令咨询服务机构,为医疗器械生产与销售企业提供医疗器械咨询服务具体为：法规体系培训、国内医疗器械注册咨询、欧盟医疗器械认证咨询 、进口医疗器械注册咨询、 美国医疗器械注册咨询、临床试验技术咨询 、医疗器械厂房建设规划指导、 其它技术服务咨询等，具体内容如下：
一. 法规体系培训
1. 医疗器械风险管理培训
2.FDA QSR820培训
3. 特殊过程确认培训
4. CE法规培训
二.国内医疗器械注册咨询
1. 二、三类医疗器械注册咨询
2.GMP认证咨询
3.医疗器械生产许可证办理
4. 医疗器械注册证办理
三.欧盟医疗器械认证咨询
1. 体外诊断医疗器械CE咨询
2. 欧盟医疗器械指令
3.有源植入医疗器械CE认证咨询
4.欧盟ISO13485认证与法规咨询
四. 进口医疗器械注册咨询
1. 一类医疗器械首次注册咨询
2. 二、三类医疗器械首次注册咨询
3. 境外医疗器械产品注册咨询
五.美国医疗器械注册咨询
1. 医疗器械FDA认证技术
2.医疗器械FDA产品分类咨询
3.美国FDA QSR820质量体系与法规
4.美国FDA 510K认证咨询
六.临床试验技术咨询
1.医疗器械临床试验咨询
2.临床试验标准规程
3. 医疗器械临床数据统计分析
4.医疗器械临床评估报告咨询
七.洁净厂房建设规划指导
1. 洁净厂房与医疗器械的法规要求
2. 工业用气/水要求咨询
3. 工艺与功能间设计规划
4.空气净化系统设计咨询
八. 其它技术服务咨询
1.产品专利申报指导
2.软件著作权申报指导
3.高新技术企业申报指导
4.企业网站建设推广优化
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司的技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发，生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事休系认证，产品注册工作的专业背景。我们并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作的伙伴关系 ;我们公司还拥有专业的网站建设及网络推广优化人士为您提供专业的企业建站指导与服务。选鸿远医疗器械咨询能为您提供一站咨询服务，真诚与各大企业合作，欢迎大家咨询!
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