医疗器械广告审查办理需满足列出的全部申请条件可申请：

　　(1)对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;

　　(2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品)：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。

　　(3)医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

　　(4)申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。

　　(5)申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

　　医疗器械图文广告审查办理申请需要提交以下资料：

　　1、广告审查表

　　2、申请人的主体资格证明材料，或者合法有效的登记文件

　　3、产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件(若无，则上传说明)

　　4、申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料(若无，则上传说明)

　　5、医疗器械产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证

　　6、注册或者备案的产品标签及产品说明书

　　7、申请人的生产许可证或经营许可证

　　8、商标注册、专利、著作权、互联网链接及其他证明(若无，则上传说明)

　　9、广告样件

　　医疗器械广告审查办理流程图

　　医疗器械图文广告审查代办理提醒：医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。

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