医疗器械咨询据广东省食品药品监督管理局发布《关于正式启用医疗器械产品出口销售电子证明的通知》

　　各有关单位：

　　为了深入贯彻国务院“简政放权、放管结合、优化服务”改革要求，落实省政府关于加快推进电子证照应用工作部署，省食品药品监督管理局于今年3月初开始试行出具医疗器械产品出口销售电子证明。该电子证明与原纸质证明的法律效力、格式、内容完全一致，差别仅为电子证明加盖电子印章并以PDF格式提供，企业可自行彩打，不受数量控制。该项措施优化了办理流程、加快了制证送达速度，为企业发展提供更加便捷高效的服务，试行一个月以来，受到了医疗器械生产企业的普遍好评与支持，现予正式启用。

　　省局将在每月初对上个月份的医疗器械产品出口销售证明出具情况进行汇总，并在公众网站>政务公开>许可信息公告>医疗器械栏目公示，方便公众查询。

　　省食品药品监督管理局

　　2017年4月13日
 
        深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com专业代办医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！