医疗器械临床试验咨询
临床试验室测试是指体外诊断器械的分析性能评估。 与此相关的服务内容包括如下:
1.确定与器械相关的分析项目;
2.确定每个项目的分析方法及标准;
3.必要时,提供分析方法的示例或参考文件;
深圳鸿远医疗器械咨询服务有限公司拥有专业的技术人才,为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理,临床试验、产品标准制订及备案,产品测试、检验标准制订,技术文件编写辅导; 洁净厂房设计到企业注册,医疗器械经营许可证,医疗器械生产许可证,医疗器械产品注册证、出口证,自由销售证,计量器具生产许可证办理,产品国际注册认证(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地),以及产品认定,专利,双软及高新技术企业认定辅导的全方位的解决方案,欢迎您咨询!
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