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2020年进口第二类医疗器械产品注册审批情况：
进口第二类医疗器械注册审批情况
进口第二类医疗器械注册3437项。其中，医疗器械注册1639项，体外诊断试剂注册1798项。
从注册形式看，首次注册307项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的8.9%;延续注册2153项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的62.6%;许可事项变更注册977项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的28.5%。注册形式分布情况见图8。
进口第三类医疗器械注册审批情况：
进口第三类医疗器械注册2809项。其中，医疗器械注册2351项，体外诊断试剂注册458项。
从注册形式看，首次注册245项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的8.7%;延续注册1550项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的55.2%;许可事项变更注册1014项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的36.1%。注册形式分布情况见图9。
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