2018年广东省医疗器械产品注册证纠错办理流程及材料要求:
申请人在领到省局颁发的第二类医疗器械注册证书(含变更文件、附件)30 日内,对于下列原因所造成的错误,可以一次性提出对注册证内容纠错的要求:
(一)注册证书打印错误;
(二)注册证书编号错误;
(三)文字性错漏;
(四)审批工作中出现的其他错误。
医疗器械注册证代办 申请人提出申请,由该企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。
网上办理流程
1.申请接收:网上提交本事项的申请,核对申请人提交的申请材料。
2.受理:办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内,对申请材料进行形式审查。符合受理条件的,予以受理。材料需要补正的,一次性发给补正材料通知。不符合受理条件的,不予受理。
3.审查:审查人员对申请资料进行审查,提出审查意见,报送审批。
4.决定:审核人员完成审核,作出是否同意的决定。
5.证件制作与送达:予以批准的,重新制证并送达。不予批准的,网上告知申请人不符合的事项。
医疗器械产品注册证代办 纠错窗口办理流程
此事项为网上申报审批,无需经实体窗口,无窗口办理流程图。
医疗器械注册证纠错申请材料:
1、医疗器械注册证书纠错申请表
2、医疗器械注册证书及附件的复印件
3、资质证明文件
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