医疗器械产品注册证代理麻醉咽喉镜产品说明书和标签要求，产品说明书、标签的编写要求应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)、YY 0466.1—2016、YY/T 0313—2014、GB 9706.1—2007、YY 0505—2012等相关标准的要求。同时应注意以下要求。
医疗器械注册证代理
麻醉咽喉镜的产品说明书应明确：
1.适用范围
应列出具体的适用范围，并说明麻醉咽喉镜的适用人群。
2.产品的主要结构及性能指标
医疗器械产品注册证审查说明书中所列产品性能指标是否与产品技术要求内容一致。
3.一次性使用产品
(1)应当注明是“一次性使用”或“禁止重复使用”字样或符号，灭菌方式也应注明。
(2)产品使用后需要处理的，应当标明相应的处理办法。
(3)使用前检查包装是否完好。
4.医疗器械注册证有限次重复使用的产品应注明可供使用的次数和建议的灭菌方式。
5.组装完成后，如发现窥视片与手柄连接出现松动，不得使用。
6.产品禁忌症
暂未发现。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专业的医疗器械产品注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！
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