医疗器械产品注册证书纠错办理需要什么材料?
答:医疗器械产品注册证书纠错办理依据关于发布广东省医疗器械注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知(食药监办械注〔2015〕331号)
医疗器械注册证书纠错办理办理条件
医疗器产品注册证纠错申请人提出申请,由该企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。
医疗器械产品注册证书纠错办理申请材料目录及要求:
(一)由企业签章的《医疗器械注册证书纠错申请表》;
(二)医疗器械注册证书及附件的复印件;
(三)相关资质证明文件:申请注册证书纠错时,提交该企业负责人身份证复印件(生产企业负责人办理时);或者该企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件(非生产企业负责人办理时)。
医疗器械产品注册证代理产品注册证书纠错办理申请需要《医疗器械注册证变更文件纠错申请表》
医疗器械注册证代理注册证书纠错办理流程如下:
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