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[ 2017-03-06 15:02 ]
广东省
医疗器械产品注册
从2017年3月1日起实施收费，广东省食品药品监督管理局依照法定职责，对境内第
二类医疗器械产品
首次注册、变更注册、
医疗器械延续注册
申请开展行政许可受理、质量管理体系核查，技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：
医疗器械产品注册收费标准
项 目 分 类
收费标准（元）
第二类
首次
医疗器械注册
费
81800
医疗器械变更注册证
费
34200
医疗器械延续注册
费（五年一次）
34000
注：1、
医疗器械产品注册
收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
专业代办医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！
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