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[ 2016-12-05 16:33 ]
医疗器械注册证
/变更文件纠错申请表:
受理号:
产品名称
文件类型
注册证□ 变更文件□ 产品技术要求□ 说明书□
医疗器械注册证
编号
原受理号
注册人
名称
住所
联系人
电话
传真
电子邮箱
纠错类型
□
□
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1.
医疗器械注册
人名称
2医疗器械.注册人住所
3.
医疗器械生产许可证
生产地址
4.产品名称
5.型号、规格
6.结构及组成
7.适用范围
8.产品技术要求内容
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9.注册证编号
10.包装规格(体外诊断试剂)
11.产品储存条件(体外诊断试剂)
12.有效期(体外诊断试剂)
13.主要组成成分(体外诊断试剂)
14.预期用途(体外诊断试剂)
15.说明书(体外诊断试剂)
16.其他错误
错误原因
问题和修改要求:(注:此栏可由
医疗器械注册
人直接填写,也可附申请报告)
申请人/
医疗器械产品注册
人(签章) 填表人(签字):
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
是否需转审评中心确认:是□ 否□
审评意见:
审批意见:
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
专业代办
医疗器械产品注册咨询代理
、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!
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