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[ 2016-09-07 10:24 ]
医疗器械注册证
办理需要哪些表格？
医疗器械注册
需提交哪些文件？
答 ：1、医疗器械注册申请表.doc
2、
医疗器械注册
申报资料要求及说明.doc
3、医疗器械安全有效基本要求清单.doc
4、授权委托书(参考样式).doc
5、资料装订.封面.目录(参考样式).doc
6、《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》.doc
7、《关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知》.doc
8、《关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知》.docx
9、
免于进行临床试验的第二类医疗器械分类目录
(通告2014年第12号附件).doc
10、实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知.doc
11、档案袋封面格式
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
http://www.hongyuanyixiezixun.com
专业代办医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！
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