医疗器械产品注册审评工作流程：

注：医疗器械注册提交审报资料后审评时限安排：

　　1、审评总时限60个工作日，其中主审审评40个工作日，处长复核7个工作日，主任签发5个工作日，资料组呈转8个工作日。

　　2、补充资料和专家咨询时间不计入审评时限。

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