申请医疗器械注册证检验对样品的要求：

　　检品数量要求：

　　检品数量不得少于检验及复试用量。

　　检品状态要求：

　　检品应包装完整，有完整标签，标签内容应符合国家局医疗器械标签说明书相关文件规定，无正规标签的样品，必需贴有临时标签。标签上应注明检品名称、批号或编号、型号或规格、生产日期或效期、生产单位等。标签内容应与申请函(委托书)、申报资料相应内容一致。

　　样品效期要求：

　　样品剩余效期一般应满足2个检验周期，除特殊情况外(如进行稳定性考察等)，已过效期或效期内不能满足2个检验周期的样品不予受理。

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