医疗器械注册证办理企业应具备的人员学历应符合以下条件要求：

   1. 企业负责人，技术负责人，品质负责人，生产负责人, 采购负责人要求大专以上学历相关专业，

　　从事医疗器械生产企业相关工作经验5年以上，

　　2. 内审员：最少2名，(大专以上学历，3年以上医疗器械生产企业相关工作经验)

　　3. 注册专员 ：最少1名，(具有医疗器械相关专业大学本科以上学历，并具有2年以上(含2年)从事医疗器械注册相关工作经验;或具有医疗器械相关专业大学专科以上学历，并具有5年以上(含5年)从事医疗器械注册相关工作经验。)

　　4. 专职检验人员：最少2名，(中专以上学历)

　　5. 管理者代表：1名，(第二类医疗器械生产企业管理者代表应具有相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验.)

　　6. 技术部，质量部3人或3人以上。

          深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com主要经营有医疗器械咨询,医疗器械注册，医疗器械注册咨询,医疗器械注册代理,医疗器械CE认证,FDA注册，代办医疗器械生产许可证,医疗器械备案,体系认证,临床试验,计量器具生产许可证办理,代办医疗器械经营许可证,ISO1348认证,洁净室建设指导,企业网站建设推广等.提供一站式服务欢迎您咨询！