医疗器械注册咨询网据广东省食品药品监督管理局为鼓励全省医疗器械的研究与创新，促进全省医疗器械新技术的推广和应用，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》。

　　《审批程序》定位于帮扶有一定创新技术的医疗器械的审批注册，明确了对在本省的申请人，具有如下知识产权或获奖证明之一的第二类医疗器械实施特别审批：国家级发明奖、科技进步奖，省级科技进步奖二等奖以上、市级科技进步奖一等奖、核心技术发明专利、实用新型专利(与临床应用相关)。同时，还明确了经认定为第二类创新医疗器械，将按照“早期介入、专人负责、科学审批”的原则予以优先办理，在注册检验、注册质量体系核查、技术审查、行政审批等5个流程时限分别缩减30%以上。

　　下一步，广东省局将继续鼓励全省医疗器械研发与创新，支持广东医疗器械品牌做大做强，全面推进全省医疗器械产业转型升级。
     
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