医疗器械产品注册振动叩击排痰机产品适用的相关标准，目前与振动叩击排痰机产品相关的常用标准举例如下：

　　相关标准如下：

　　GB 9706.1—2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求

　　GB/T 191—2008包装储运图示标志

　　GB/T 9969.1—2008工业产品使用说明书 总则

　　GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法

　　YY/T 0316—2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用

　　YY 0505—2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

　　YY/T 0466.1—2009《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第一部分：通用要求》

　　医疗器械注册上述标准包括了产品技术要求中经常涉及到的标准。企业可以根据产品的特点引用行业外的相关标准。

　　产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写产品技术要求时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用，以及引用是否准确。

　　医疗器械产品注册代理其次对引用标准的采纳情况进行审查。即，所引用的标准中的条款要求，是否在产品技术要求中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号。

　　医疗器械注册代理如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。

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