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2017年实施的医疗器械产品注册强制性行业标准
  [  2017-12-06 09:56 ]
   
2017年实施的医疗器械注册强制性行业标准:
标准编号 年号 标准名称 实施日期
YY0572 2015 血液透析及相关治疗用水 2017年1月1日
YY0598 2015 血液透析及相关治疗用浓缩物 2017年1月1日
YY0599 2015 激光治疗设备  准分子激光角膜屈光治疗机 2017年1月1日
YY0603 2015 心血管植入物及人工器官  心脏手术硬壳  贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 2017年1月1日
YY0605.9 2015 外科植入物  金属材料  第9部分:锻造高氮不锈钢 2017年1月1日
YY0831.2 2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 2017年1月1日
YY0832.2 2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统  第2部分:体部X射线放射治疗立体定向及计划系统 2017年1月1日
YY0945.2 2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 2017年1月1日
YY0948 2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管 2017年1月1日
YY0950 2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 2017年1月1日
YY0951 2015 干扰电治疗设备 2017年1月1日
YY0952 2015 医用控温毯 2017年1月1日
YY0953 2015 医用羧甲基壳聚糖 2017年1月1日
YY0954 2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 2017年1月1日

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