医疗器械注册动态血压测量仪产品适用标准依据《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》产品适用相关标准如下要求：

　　目前与动态血压测量仪产品相关的常用医疗器械产品注册标准举例如下：

　　GB 9706.1—2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求

　　GB/T 191—2008包装储运图示标志

　　GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法

　　GB/T 16886.1—2011医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验

　　GB/T 16886.5—2003医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

　　GB/T 16886.10—2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验

　　GB/T 25000.51—2010软件工程 软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

　　YY 0505—2012医用电气设备 第1-2部分：安全通用标准 并列标准：电磁兼容要求和试验

　　YY 0667—2008医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

　　YY 0670—2008无创自动测量血压计

　　YY/T 0316—2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

　　YY/T 0466.1—2009医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求

　　YY/T 0664—2008医疗器械软件 软件生存周期过程

　　YY/T 0708—2009医用电器设备 第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统

　　注：以上医疗器械注册标准适用最新版本。

　　医疗器械注册代理上述标准包括了注册产品技术要求中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。

　　医疗器械产品注册代理若有新版的强制性国家标准和行业标准发布实施，产品的性能和安全指标要求应执行最新版本国家标准、行业标准的要求。

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