2017年医疗器械自行撤销产品注册申请流程？医疗器械自行撤销产品注册申请办理受理条件应符合哪些要求？

　答：　广东省医疗器械产品注册自行撤销申请受理条件如下：

　　第二类医疗器械注册申请项目已受理尚未完成审批。

　　广东省医疗器械注册自行撤销申请材料

　　1.自行撤销医疗器械注册申请申请表

　　2.撤销注册申请项目的受理通知书

　　填报须知

　　(一)加盖企业公章的自行撤销医疗器械注册申请，申请内容应当清晰、完整;

　　(二)应提供撤销注册申请项目的受理通知书原件。

　　受理标准

　　无

　　办理流程

　医疗器械注册代理撤销注册申请网上办理流程

　　查看流程图

　　1.登录“广东省网上办事大厅”;

　　2.在线填报申请材料;

　　3.网上核准通过后，将纸质申请材料现场提交或寄送受理机关。

　　4.在线查询办理进度和结果。符合要求的，将原注册申请事项退回办结。医疗器械产品注册代理撤销的原纸质注册申请材料(若有)退至受理大厅，由受理大厅履行送达程序。不符合要求的，网上告知申请人不符合的事项。

　　撤销医疗器械产品注册申请窗口办理流程：

　　查看流程图

　　1.申请：申请人通过现场或邮寄资料方式提出申请，根据要求提交申请材料;

　　2.医疗器械注册代理受理：办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查，材料不全或不符合法定形式的，办理机关应一次性告知申请人需补正的全部内容，申请人应在5个工作日内一次性予以补正。逾期不补正的，作退件处理。

　　3.获取办理结果：经办理部门审核，符合要求的，将原注册申请事项退回办结。撤销的原纸质医疗器注册申请材料(若有)退至受理大厅，由受理大厅履行送达程序。不符合要求的，网上告知申请人不符合的事项。

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