医疗器械注册代理腔镜用吻合器产品注册检验报告要求：

医疗器械产品注册代理

　医疗器械注册申请人应提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见。此外，还应提供检验样品规格型号的选择依据。

　　所检验型号产品应当是本医疗器产品注册单元内能够代表申报的其他型号产品安全性和有效性的典型产品，若一个型号不能覆盖，除选择典型型号进行全性能检验外，还应选择其他型号进行差异性检验。


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