医疗器械注册咨询根据《负压引流装置产品注册技术审查指导原则》负压引流装置产品注册单元划分的原则为：

　　按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”。

　　以聚乙烯醇海绵为引流端的产品和以聚氨酯海绵为引流端的产品不应划分为一个注册单元。

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