医疗器械注册心电图机产品的检测要求：

　　产品的检测包括出厂检验和型式检验。

　　出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。

　　性能要求至少应包括以下内容：标准灵敏度、定标电压、灵敏度控制、耐极化电压、最小信号检测、噪声电平、共模抑制比、50Hz干扰抑制滤波器、幅频特性、过冲、时间常数、走纸速度、滞后、道间干扰、打印分辨率。

　　电气安全要求项目中至少应包括：保护接地阻抗、漏电流、电介质强度。

　　型式检验为产品标准全性能检验。
       
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