医疗器械超声理疗设备产品注册证办理的检测要求:超声理疗设备的出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括行业标准中YY 1090-2009《超声理疗设备》中的4.1.1、4.1.3、4.1.5、4.7和4.8.1。
必要的安全要求由制造商自行规定。
型式试验的项目应包括YY 1090-2009《超声理疗设备》的全部项目。型式试验如果按企业标准,企业标准也应包括YY 1090-2009《超声理疗设备》的全部项目。
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