医疗器械注射泵产品注册的检测要求：注射泵产品的试验方法应根据技术性能指标设定，试验方法一般应采用已颁布的法规标准试验方法，如果没有现行的标准试验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。输注精度检测和各项报警功能的检测主要参照GB9706.27-2005，电气安全性能的检测主要参照GB 9706.1-2007和GB9706.27-2005，生物相容性的检测主要参考GB/T 16886系列标准。

　　产品的检验包括出厂检验和型式检验。

　　1.出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。

　　性能要求一般应包括以下要求：外观、注射器识别、流速和输液总量设定、输液精度、报警、标识以及其他生产方认为重要的功能要求。

　　安全要求应至少包括：保护接地阻抗、漏电流、电介质强度。

　　2.型式检验

　　型式检验应包括产品标准中的所有检验项目。

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