医疗器械注册医用电子体温计产品的试验方法应根据技术性能指标设定，试验方法一般应采用已颁布的标准试验方法，如果没有现行的标准试验方法可采用时，规定的试验方法应具有可操作性和可再现性。性能要求的检测主要参照GB/T 21416-2008，电气安全性能的检测主要参照GB9706.1-2007，生物相容性的检测主要参考GB/T 16886系列标准

　　产品的检验包括出厂检验和型式检验。

　　1.出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。

　　性能要求一般应包括以下要求：外观、分辨力、最大允许误差、记忆功能以及其他生产方认为重要的功能要求。

　　安全要求应至少包括：漏电流。

　　2.型式检验

　　型式检验应包括产品标准中的所有检验项目。

     深圳鸿远医疗器械咨询有限公司主要经营有医疗器械咨询,医疗器械注册，医疗器械注册咨询,医疗器械注册代理,医疗器械CE认证,FDA注册，代办医疗器械生产许可证,医疗器械备案,体系认证,临床实验,计量器具生产许可证办理,代办医疗器械经营许可证,ISO1348认证,洁净室建设指导,企业网站建设推广等.提供一站式服务欢迎您咨询！


本文来源于：医疗器械咨询