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医疗器械注册助听器产品的检测要求
[ 2015-10-13 10:38 ]
医疗器械注册
助听器产品产品的检测要求：
产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。
性能要求至少应包括以下内容：最大OSPL
90
、高频平均OSPL
90
、满档声增益、等效输入噪声级、总谐波失真、频率响应范围，外观、单件包装、重要功能的要求。
电气安全要求项目中至少应包括：漏电流、电介质强度。
型式检验为产品标准全性能检验。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
主要经营有医疗器械咨询,医疗器械注册，医疗器械注册咨询,医疗器械注册代理,医疗器械CE认证,FDA注册，代办医疗器械生产许可证,医疗器械备案,体系认证,临床实验,计量器具生产许可证办理,代办医疗器械经营许可证,ISO1348认证,洁净室建设指导,企业网站建设推广等.提供一站式服务欢迎您咨询！
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