2023年医疗器械注册申报资料准备要求：

　　一、注册申报资料依据

　　《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)

　　《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第122号)

　　《关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告》(2021年第15号)

　　《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》(2019年第46号)

　　二、医疗器械注册申报相关要求

　　三、医疗器械产品注册申报资料准备流程

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