医疗器械产品注册凡士林纱布产品说明书标签怎么编制？根据产品说明书、标签应符合《医疗器械说明书、标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)以及YY/T 1293.1《接触性创面敷料 第4部分：凡士林纱布》的内容要求，同时还应注意以下几点(不限于此)：

　　1.进口产品说明书中内容应忠实于原文，提交产品随附的完整版原文说明书、标签及中文翻译件。

　　2.产品适用范围及相关性能介绍所宣称内容应有充分的支持资料，不能夸大。

　　3.使用说明应详细阐明所申报产品应用于患者时具体的操作步骤，是否需要配合其它产品使用;产品的单片使用时间和累积使用时限。

　　4.注明产品的组成成分，对产品所含成分过敏的患者，应有相应的警示。

　　5.在说明书中明确产品的禁忌症、针对产品特点的特殊注意事项、警示信息、可能的不良事件及处理措施等。明确禁止在高压氧仓里使用。

　　6.医疗器械注册建议注明“本产品的使用及更换应符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求”或类似的警示性语言。

　　7.说明书中列出的性能测试或试验研究结果，应注明是来自体外试验、动物试验、还是人体试验。

　　8.产品的储存、运输要求。

　　9.其它应载明的内容。

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