可通过产品设计控制、产品原材料选择、生产工艺过程控制、产品技术性能指标的制定、模拟实验、
医疗器械临床试验、说明书、正确的标签标识等多项措施对风险进行控制，以降低风险至可接受水平。
七、说明书及标签要求
具有针刺伤防护装置的器械应随附正确使用器械所需的信息，同时考虑使用者的培训，以及识别制造商所需的信息。
安全使用带有针刺伤防护装置的器械所需信息应在每件器械的包装上，或在销售包装上列出。如不能在每件器械的单个包装上注明信息，则应在说明书中注明有关信息。
使用说明书至少应包含以下信息：
∙ 清楚描述如何激活防护装置;
∙ 应采取的预防措施或警告事项;
∙ 处置针刺伤防护器械的说明。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的
医疗器械咨询公司，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于：
医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、体外诊断试剂注册代办理咨询、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、洁净室建设指导等提供一站式服务，技术专业，诚信服务，欢迎您咨询！
