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能量危害 |
电能
-漏电流
-低电量
-电路设计 |
（1）隔离设计不合理、原材料采用不合格导致漏电。
（2）低电量下定位不准。
（3）电路短路。 |
（1）电能施加到人体。
（2）测量结果错误 |
（1）触电。
（2）错误结果导致治疗失效。
（3）产品烧毁。 |
电场
磁场 |
（1）设计不合理导致电辐射过大影响其他设备的运转。
（2）电磁干扰影响牙根尖定位仪正常运转。 |
（1）其他设备运转故障。
（2）牙根尖定位仪运转故障。
（3）控制电路受外来干扰 |
（1）导致其他设备失效。
（2）性能失效。
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热能：
-高温
-低温 |
（1）元器件高温引起电源适配器自燃。
（2）环境低温引起液晶显示失效。 |
（1）元器件烧毁或燃烧。
（2）牙根尖定位仪运转故障 |
设备故障、自燃 |
机械能
-坠落
-翻侧振动
-贮存的能量
-运动零件
-患者的移动和定位 |
（1）便携式设备跌落。
（2）部分患者对口腔异物有排斥，口腔肌肉等的移动频繁导致测量困难或患者受伤。
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坠落造成设备绝缘强度降低 |
电击及机械损伤 |
声能：
-超声能量
-次声能量
-声音 |
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生物学和化学危害 |
生物相容性
细菌
病毒
其他微生物 |
（1）接触人体部件不具有良好的生物相容性。
（2）使用过程中被细菌、病毒或其他微生物的感染。 |
（1）材料刺激使口腔黏膜受到刺激。
（2）细菌、病毒或其他微生物进入使用者体内。 |
细菌、病毒等感染。
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消毒、清洁 |
应用部件消毒不完全传染疾病。 |
交叉传染。 |
传染高致病性疾病 |
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外来物质残留 |
对人体产生刺激的清洁剂、消毒剂的残留 |
刺激 |
使用者受到损伤 |
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操作危害-功能 |
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功能的丧失或变坏 |
由于装配不合理导致定位仪的功能丧失或变坏。 |
使用时导致无法正常使用或测量不准确。 |
测量数据不准确导致治疗失败。 |
操作危害：
使用错误
不遵守规则
缺乏知识
违反常规 |
使用者不按说明书操作，
产品用于禁止使用的人群 |
（1）使用时导致无法正常使用。
（2）非预期使用造成伤害。
（3）导致测量不准确。 |
（1）无法正常使用
（2）测量数据不准确导致治疗失败。 |
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信息危害 |
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标记 |
标记缺少或不正确、标记的位置不正确、不能被正确地识别、不能永久贴牢和清楚易认。 |
给用户在使用、操作上误导，使用时导致无法正常使用。 |
错误使用导致伤害。 |
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信息危害 |
不完整的使用说明书
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（1）不符合法规及标准的说明书。
（2）使用方法不详细，安装调试方法不详细，使用环境不明确等
（3）禁忌症不明确 |
使用时导致无法正常使用或错误使用。 |
错误使用导致伤害。 |
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信息危害 |
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警告 |
未对合理可预见的误用进行警告、未对因长期使用产生功能丧失而可能引发危害进行警告等 |
（1）错误使用。
（2）测量不准确。 |
错误使用导致伤害。 |
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服务和维护规范 |
（1）保养方法说明不明确。
（2）售后服务单位不明确。 |
（1）设备受损。
（2）测量不准确 |
无法正常使用 |
