医疗器械肋骨板产品注册单元应如何划分?

　　答 :　医疗器械肋骨板用于肋骨骨折内固定或畸形矫正。肋骨板与四肢用接骨板属于不同的医疗器械注册单元。产品组成材料(包括材料牌号)不同，应分为不同的注册单元，按照肋骨板常用的金属材料，可分为TA3纯钛、Ti6Al7Nb钛合金、镍钛合金等医疗器械产品注册单元。