深圳鸿远医疗器械咨询有限公司医疗器械注册代理咨询服务包括以下内容：

　　一. 法规体系培训

　　1. 医疗器械风险管理培训

　　2.FDA QSR820培训

　　3. 特殊过程确认培训

　　4. CE法规培训

　　二.国内医疗器械注册咨询

　　1. 二、三类医疗器械注册咨询

　　2.医疗器械生产许可证代办

　　3. 医疗器械注册证代办

　　4.GMP认证咨询

　　5.医疗器械经营许证代办

　　6.一类医疗器械备案代办

　　7.二类医疗器械经营备案代办

　　三.医疗器械CE认证咨询

　　1. 体外诊断医疗器械CE认证咨询

　　2. 欧盟医疗器械指令

　　3.有源植入医疗器械CE认证咨询

　　4.欧盟ISO13485认证与法规咨询

　　四. 进口医疗器械注册咨询

　　1. 一类医疗器械首次注册咨询

　　2. 二、三类医疗器械首次注册咨询

　　3. 境外医疗器械产品注册咨询

　　五.美国医疗器械FDA注册/认证咨询

　　1. 医疗器械FDA认证及注册咨询

　　2.医疗器械FDA产品分类咨询

　　3.美国FDA QSR820质量体系与法规

　　4.美国FDA 510K认证咨询

　　六.临床试验技术咨询

　　1.医疗器械临床试验咨询

　　2.临床试验标准规程

　　3. 医疗器械临床数据统计分析

　　4.医疗器械临床评估报告咨询

　　七.洁净厂房建设规划指导

　　1. 洁净厂房与医疗器械的法规要求

　　2. 工业用气/水要求咨询

　　3. 工艺与功能间设计规划

　　4.空气净化系统设计咨询

　　八. 其它技术服务咨询

　　1.产品专利申报指导

　　2.软件著作权申报指导

　　3.高新技术企业申报指导

　　4.企业网站建设推广优化

　　深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com主要经营有医疗器械咨询,医疗器械注册，医疗器械注册咨询,医疗器械注册代理,医疗器械CE认证,FDA注册，代办医疗器械生产许可证,医疗器械备案,体系认证,临床试验,计量器具生产许可证办理,代办医疗器械经营许可证,ISO1348认证,洁净室建设指导,企业网站建设推广等.提供一站式服务欢迎您咨询!