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医疗器械咨询/医疗器械注册流程简介
内容提要：概述--产品注册-体系考核
概述：法规依据-医疗器械注册流程-审批环节-法规依据
《医疗器械监督管理条例》
(中华人民共和国国务院令 第276号)
《医疗器械注册管理办法》
(国家食品药品监督管理局令 第16号)
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
(国家食品药品监督管理局令第10号)
《国产第一、二类医疗器械产品注册证审批操作规范》
(国食药监械[2005] 73号)
《医疗器械标准管理办法》
(国家药品监督管理局令第31号)
{《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
(国家药品监督管理局令第22号)
《医疗器械临床试验规定》
(国家食品药品监督管理局令第5号)
注册流程
第二类医疗器械产品注册流程图
审批程序的查询：食品药品监督管理局网站
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