医疗器械注册咨询据国家药监局2022年5月18日发布YY/T 0872-2013《输尿管支架试验方法》第1号修改单(自发布之日起实施),具体内容如下:
一、3.18 中:
“标准规格的允许偏差。输尿管支架的长度公差为±0.5 cm,输尿管支架外径公差为±0.01 mm,即大约1/3Fr。”修改为“标准规格的允许偏差。输尿管支架的长度公差为±0.5 cm,输尿管支架外径公差为±0.1 mm,即大约1/3Fr。”
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