医疗器械注册电子血压计产品注册适用的相关标准如下:
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T2828.1-2003 技术抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829-2002 周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
YY0670-2008 无创自动测量血压计
YY0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验
JJG692-2010 无创自动测量血压计检定规程
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司主要经营有医疗器械咨询,医疗器械产品注册咨询,医疗器械注册代理,医疗器械CE认证,FDA注册,医疗器械生产许可证办理,一类医疗器械备案,体系认证,临床实验,计量器具生产许可证办理,医疗器械经营许可证办理,ISO1348认证, 医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);注册,出口证,自由销售证办理,产品检测,临床试验及免临床资料编写,产品技术要求制订,技术文件编写辅导,洁净室房建设指导,企业网站设推广等,提供一站式服务,价格优惠,有需要可联系我们。
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