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医疗器械委托生产应当办理什么手续？
[ 2015-01-22 15:04 ]
医疗器械委托生产应当办理什么手续？
答：委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的，食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。
受托方应当凭委托方的委托
生产备案
凭证，向受托方原发证部门
办理生产许可变更
或者向原备案部门办理第一类医疗器械生产备案变更，在其生产产品登记表或者第
一类医疗器械生产备案
凭证中增加受托生产产品。
本文来源于
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
http://www.hongyuanyixiezixun.com/faguizhiling/
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