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医疗器械注册审查指导原则
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求
2024-09-19
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》国药监械管〔2024〕20号
2024-09-10
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告<2024年第38号>
2024-09-10
北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版)
2024-04-16
关于废止YY/T 0684-2008等 5项医疗器械行业标准清单
2024-04-02
YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准
2024-02-29
最新浙江省医疗器械注册质量管理体系核查报告
2024-02-25
2024年浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
2024-02-25
YY 0315—2023等13项医疗器械行业标准信息表
2023-11-27
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
2023-05-25
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(2022年第124号)
2022-12-30
2022年医疗器械产品适用强制性标准清单
2022-11-28
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理《2022年第94号》
2022-11-02
医疗器械注册质量管理体系核查指南《2022年第50号》
2022-10-11
YY 1075-2007等20项医疗器械强制性行业标准废止信息列表
2022-09-21
2022年新版第一类医疗器械备案操作规范
2022-08-24
2022版《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
2022-05-05
2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
2022-04-01
2022年新版《医疗器械委托生产质量协议编制指南》
2022-03-25
2022版《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》
2022-03-24
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