鸿远医疗器械咨询据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年6月13日发布《关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告(2024年第20号)》，为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)(以下简称“清单”)的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。自发布之日起，《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)同时废止。

附录
医疗器通用性强制性标准列表

备注：将适用范围较广泛的强标，形成附录1医疗器械通用性强制性标准列表。
 

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